Компания Bristol-Myers Squibb
(BMS) является одним из ведущих производителей лекарственных средств для
лечения ВИЧ-инфекции. В настоящее время в портфеле компании находятся три
антиретровирусных препарата: зерит (ставудин), видекс (диданозин) и реатаз
(атазанавир). В прошлом году на закупку препаратов высокоактивной
антиретровирусной терапии (ВААРТ) производства компании Bristol-Myers Squibb
было потрачено более 528 млн рублей из средств приоритетного национального
проекта «Здоровье». Эта сумма составляет приблизительно 10 % от объема
бюджетных ассигнований, выделенных на закупку средств для лечения ВИЧ-инфекции
в РФ в 2009 году.
Вместе с тем, в последние месяцы в различных авторитетных источниках звучит
озабоченность по поводу участившихся случаев ухудшения самочувствия пациентов,
принимающих средства антиретровирусной терапии, производимых компанией
Bristol-Myers Squibb.
Так, в ноябре 2009 г.
Всемирная организация здравоохранения опубликовала «Новые рекомендации для
улучшения здоровья, уменьшения числа инфекций и спасения жизней» при
ВИЧ-инфекции, в которых призвала мировое сообщество «прекратить
использование ставудина, или d4T, из-за его длительных необратимых побочных
реакций».
29 января 2010 г.
Управление контроля качества продуктов и лекарств США (U.S. Food and Drug
Administration) выпустило пресс-релиз,
в котором медицинские работники и пациенты уведомляются «о редких, но
серьезных» осложнениях для печени – цирротической портальной гипертензиии у
пациентов, принимающих диданозин. Портальная гипертензия приводит в том
числе к расширению вен пищевода, обуславливая высокие риски кровотечений, что
представляет угрозу для жизни пациентов.
В то же время стоит отметить, что препараты ставудин и диданозин разработаны
достаточно давно, являются устаревшими и либо совсем не рекомендуются для
лечения ВИЧ-инфекции, либо рекомендуются
в качестве альтернативных. По имеющимся клиническим данным, другой,
относительно новый препарат компании атазанавир также обладает сильными
побочными действиями, вызывая у принимающих его пациентов гипербилирубенимию
(желтуху), которая возникает
у 20-45 % пациентов.
Данные известия вызывают озабоченность у представителей пациентского
сообщества, как и молчание компании BMS в этой ситуации. «Позиция ВОЗ
находит свое подтверждение в сообщениях российских пациентов, указывающих на
ухудшение состояния здоровья в связи с приемом ставудина, которое выражается в
серьезных неврологических расстройствах, резкой боли в конечностях,
значительной потере веса и постоянной слабости», – отметил председатель
правления общественной организации «Сообщество людей, живущих с ВИЧ» Андрей
Злобин. Подразумевая ответственность компании за качество лечения данными
лекарственными средствами и их влияние на здоровье пациентов, организация
«Сообщество людей, живущих с ВИЧ» обратилась к компании за разъяснениями
относительно того, как BMS собирается доводить информацию о возможных опасных
последствиях приема препаратов своего производства и способах их предотвращения
до пациентов и медицинских работников в России. POZ.ru
|